压铸周刊（2014年11月27日 东莞）东莞宜安科技股份有限公司（“宜安科技”）已向中国食品药品检定研究院，提交了关于生产可降解镁合金内固定螺钉的申请材料，获得后者受理并拿到接收检验回执。

据了解，宜安科技生产的可降解镁骨内固定螺钉，在此之前已按照创新医疗器械特别审批程序进行申报，并通过了创新医疗器械特别审批申请审查。

宜安科技表示，向中国食品药品检定研究院递交申请材料，是生物可降解医用镁合金项目的重大突破。

宜安科技表示，若可降解镁骨内固定螺钉顺利通过中国食品药品检定研究院的样品检验及标准复核，并取得中国食品药品检定研究院颁发的《注册检验报告》，该公司下一步将向国家食品药品监督管理总局申请临床试验。预计明年上半年进入临床试验，临床试验时间大约为12-18个月。

将高纯镁用于植入骨科产品上，是由宜安科技董事长李扬德教授率先提出研究，通过多年与各国专家从各个不同的领域研究，已经有很多体内体外试验结果。

作为生物可降解镁合金产品研发的中坚力量，“生物可降解镁合金及相关植入器件创新研发团队”是广东省引进的第二批创新科研团队。由宜安科技牵头，联合多家知名高校、研究单位和医院共同成立了全国首个医用镁合金产业技术创新联盟，积极引进和整合国内外科技创新资源，构建生物可降解医用镁合金产业技术创新平台。