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宜安科技医用镁骨钉具备量产条件

susan 发表于2020/6/5 22:44:41 宜安科技医用镁骨钉

宜安科技于6月2日表示,公司医用镁骨钉具备量产条件,医用镁骨钉国内临床试验正在进行中,并且目前已和7家临床试验机构签订了临床试验协议。

日前,收到国际权威欧盟认证公告机构UDEM颁发的公司可降解镁骨内固定螺钉的CE认证证书。已经具备欧盟市场的准入条件,可以在欧盟及相关海外市场销售。

公告显示,在全球范围内,公司获得该适应症产品的首个批准证书。公司可降解镁骨内固定螺钉取得CE认证证书表明该产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件,有助于公司海外业务的发展,将对公司发展产生积极影响。

对于宜安科技而言,本次可降解镁骨内固定骨钉取得CE认证,也是继公司去年7月在国内获得国家药监局核发的临床试验批件后的又一重大进展,标志着宜安科技自主研发可降解金属植入物得到欧盟的认可。

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